普米克都保(布地奈德粉吸入剂),适应症为本品适用于需使用糖皮质激素维持治疗以控制基础炎症的支气管哮喘患者。也适用于慢性阻塞性肺病患者(COPD),规律地使用本品可减缓COPD患者FEV1的加速下降。
大量的前瞻性流行病学研究结果及世界范围的上市后使用经验未发现怀孕期间使用吸入布地奈德会对胚胎及新生儿产生不良作用。应考虑选用吸入糖皮质激素,因为与达到同样肺部效应的口服糖皮质激素相比,其全身副作用低。布地奈德可分泌乳汁,但是,预计普米克都保的治疗剂量的哺乳婴儿无影响。
药品名普米克都保
布地奈德粉吸入剂
处方药
运动员慎用
是
处方药、医保工伤用药
兴奋剂
肾上腺皮质激素类
25H34O6
分子量:430.5
性状
白色至灰白色圆形颗粒,轻压后成为粉末状,填入特制的吸入气流驱动的多剂量粉末吸入器中。
支气管哮喘
本品的剂量应个体化。根据患者原先的哮喘治疗状况,推荐使用本品的起始剂量和最高剂量。在重度哮喘和哮喘加重期时,每天剂量分3-4次给予可能对某些患者有益。
成人
无激素治疗:推荐起始剂量一次200-400μg,一日1次;或一次100-400μg,一日2次。最高推荐剂量一次800μg,一日2次。
吸入糖皮质激素:推荐起始剂量一次200-400μg,一日1次;或一次100-400μg,一日2次。最高推荐剂量一次800μg,一日2次。
口服糖皮质激素:推荐起始剂量一次400-800μg,一日2次。最高推荐剂量一次800μg,一日2次。
6岁和6岁以上儿童
无激素治疗:推荐起始剂量一次200-400μg,一日1次;或一次100-200μg,一日2次。最高推荐剂量一次400μg,一日2次。
吸入糖皮质激素:推荐起始剂量一次200-400μg,一日1次;或一次100-200μg,一日2次。最高推荐剂量一次400μg,一日2次。
口服糖皮质激素:推荐起始剂量一次200-400μg,一日1次。最高推荐剂量一次400μg,一日2次。
注意
当哮喘控制后,所有患者都能减量至最低有效维持剂量。
维持剂量的剂量范围:成人一日100-1600μg,儿童一日100-800μg。
尽管治疗开始后1-2周、甚至更长的时间也未必能达到最大效果,但通常在吸入治疗开始后24小时内,哮喘控制即能改善。
一日剂量通常分为1-2次给予。成人和患轻至中度哮喘的儿童(6岁起),其所需维持剂量为一日100-400μg者,可考虑一日给药一次。
本品内的药物由患者吸入而到达肺中,因而指导患者通过吸嘴用力深度吸气是很重要的。
为了将真菌性口炎的发生率降到最低,应指导患者在每次吸药后用水漱口。
普米克都保未接受糖皮质激素治疗者
能很好地控制住哮喘的患者,起始用药可一日1次。用药时间为早晨或夜间。对初始剂量反应不理想时,增加剂量可加强对哮喘的控制。
使用吸入糖皮质激素维持治疗者
成人的临床研究显示,同等剂量布地奈德经由都保吸入器吸入的效果大于由压力气雾器(pMDI)给药的效果。因而,当用普米克压力气雾剂的患者改用普米克都保吸入器,且哮喘控制理想时,几乎可将原剂量减到一半。如患者由吸入其他糖皮质激素改用本品,开始时给予类似剂量,以后可考虑减量。
使用口服糖皮质激素维持治疗者
本品可替代或显著减少口服糖皮质激素剂量,以维持或改善哮喘的控制。
最初,本品应和患者平常的口服糖皮质激素维持剂量合用。约一周后,口服剂量逐渐减至可能的最低剂量。需特别强调的是,口服激素撤除的速度要慢。
在许多病例中,本品能完全替代口服糖皮质激素。在撤除时,尽管肺功能仍保持稳定甚至改善,某些患者可能出现全身糖皮质激素撤除症状,例如关节和/或肌肉疼痛,疲乏和抑郁。对这些患者应鼓励其继续应用本品,但应监测肾上腺功能不全的客观体征。如有出现肾上腺功能不全的征象,应暂时增加其全身糖皮质激素剂量,然后继续更慢地撤除。在应激时期或严重哮喘发作时,改用吸入的患者需要补充全身激素。
若使用超过推荐剂量的本品,其安全性和有效性尚未确定。
慢性阻塞性肺病(COPD)
本品的推荐剂量是400μg,一日2次。
口服糖皮质激素的COPD患者,若减少口服剂量,本品的用量应和上述推荐剂量相同。
不良反应
在经治患者中,预期有接近10%的患者可能出现局限性不良反应。
1.常见(>1/100)
气道:口腔和咽喉部念珠菌感染、轻度咽喉刺激、咳嗽、声嘶。
2.罕见(<1/1000)
全身性:血管性水肿皮肤:荨麻疹、皮疹、皮炎、皮肤淤青。
气道:支气管痉挛。
精神疾病:精神运动性兴奋、睡眠障碍、焦虑、抑郁、攻击行为、行为改变(多见于儿童)。
贮藏
30℃以下存放。
包装
1支/盒
本品置于特制的吸入气流驱动的多剂量粉末吸入器中。
执行标准
进口药品注册标准JX20030106
参考资料1.布地奈德粉吸入剂·中国医药信息查询平台