丹参注射液是活血化瘀的一个主要药物，有许多有益的心血管效应。近年来被广泛用于治疗冠心病等疾病，并取得较好的疗效。该药适用于胸痹血瘀症候，如胸闷、心悸、心绞痛，急慢性心肌梗塞，缺血性脑中风，脑梗塞或中风后遗症。丹参具有扩张冠状动脉，抑制血小板聚集，降低血浆粘度，加速红细胞流速的作用，从而有利于改善微循环和预防血栓的形成。
中文名丹参注射液
处方药
注射剂
每支装10ml
密封，遮光。
成分
本品为丹参经加工制成的灭菌水溶液。辅料为聚山梨酯 80。
性状
注射液。为棕色至棕红色的澄明液体。
热原
按热原检查法(附录ⅩⅢA)检查，剂量按家兔体重每1kg注射1.5ml，应符合规定。
溶血与凝聚试验
2％红细胞混悬液的配制取家兔心脏血，置有玻璃珠的容器内，振摇数分钟，除去纤维蛋白元，使成脱纤血，加生理盐水，摇匀，离心，倾去上清液，沉淀的红细胞用生理盐水洗涤3～4次，至离心后上清液不显红色为止。然后，按所得红细胞体积，用生理盐水稀释成2％混悬液(当天使用，用时摇匀)。
试验方法
取试管5支,1～3号管中各加本品0.3ml、生理盐水2.2ml,4号管加生理盐水2.5ml(作阴性对照)，5号管加蒸馏水2.5ml(作阳性对照),然后分别加2％红细胞混悬液2.5ml，摇匀，迅速置恒温箱内，保持36.5±0.5℃的温度，在3小时内不得有溶血现象和凝血现象。若有凝聚，可取其中加有供试品的一支试管振摇，凝聚物应能均匀分散。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(附录ⅠU)。
含量测定
照高效液相色谱法(附录ⅥD)测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-0.2mol/L醋酸铵(用硫酸调节pH值至2.2)(12:88)为流动相;检测波长为280nm。理论板数按原儿茶醛峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备。
精密称取原儿茶醛对照品适量,置量瓶中,加5％甲醇制成每1ml含0.02mg的溶液，即得。供试品溶液的制备取装量差异项下的本品，精密量取2ml，置25ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，即得。
测定法。
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。本品每1ml含原儿茶醛(C7H6O3)不得少于0.2mg。
简化操作，使用方便
丹参大输液制剂，每瓶250ml装，分为含丹参12g和16g二种规格。并加入5%葡萄糖作为等渗剂。满足了临床实际用量12-24g丹参的剂量范围，比小规格针剂（2mlX5-8支加至100ml`500ml葡萄糖注射液中稀释，然后静脉滴注）使用更加方便，操作时间每例平均可节省3-5分钟，从而深受医护人员欢迎。
避免用药过程中的污染
由于丹参大输液制剂避免了由小针剂丹参经抽取再注入5%葡萄糖大输液的中间环节，从而彻底杜绝了这一用药过程中的交叉污染，使污染机率几乎下降到零。
临床运用新发现
丹参注射液能降低血压、增加冠脉流量、减慢心率、缩短实验性心肌缺血持续时间，具有抑制血小板聚集及抗凝作用，可减轻急性心肌梗死所引起的病变，防治过敏性紫癜，对皮肤真菌有抑制作用。近年来的实践证明，丹参注射液还有下列临床用途：
治疗脑血管意外
丹参注射液可增加脑血流量，改善脑循环，故对脑血栓、脑出血、蛛网膜下腔出血等属于中医“中风”范畴的疾病有治疗作用。还可防治脑组织因缺血所出现的缺氧性脑损害和脑水肿。一般于发病7天内使用丹参注射液。
治病毒性心肌炎
与能量合剂、维生素C合用治疗小儿急性病毒性心肌炎，可明显提高疗效，缩短病程。
治冠心病、心绞痛
应用大剂量丹参注射液不仅可改善的症状、体征，还可使心电图S－T段、T波明显恢复，无过敏及不良反应。用丹参注射液后血流速度明显增加，从而改善心肌组织供血、供氧、缓解心绞痛症状，症状改善率为81.8％。
治慢性肺原性心脏病
在西医常规治疗下另以丹参注射液静脉点滴，在控制病情、提高血氧分压、降低血粘度等方面均优于单纯西医治疗，且能增加右心每搏输出量，增强右室心肌收缩力，降低右心负荷，且血液流变学均有改善。
治疗慢性肝病
在制定中药处方基础上加丹参30～60克，疗效大大高于对照组，且疗效随疗程延长而提高。用丹参注射液静滴具有良好的降低转氨酶、胆红素及迅速促进肝细胞再生、炎症消退、坏死组织吸收等作用。
治慢性肾功能衰竭
有人用丹参注射液静滴治疗21例慢性肾功能衰竭，95％以上的患者出现症状改善、食欲和体力增加，恶心呕吐消失，尿量增多，尿素氮等生化指标均改善。
用于传染病治疗
丹参注射液能调节免疫，预防和治疗弥漫性血管内凝血，因而能辅助治疗流行性出血热、伤寒等传染病。临床实践表明，静滴应用丹参注射液可使大多数患者顺利度过休克期和少尿期。极少并发症，病死率大大降低。
辅治恶性肿瘤
国外学者采用丹参—Cop方案治疗恶性淋巴瘤。患者血浆纤维蛋白原治疗后较治疗前明显下降，揭示丹参的促纤溶作用是其抗肿瘤作用的重要机制之一。对食管、贲门癌患者根治术后并用丹参注射液，有改善肿瘤术后微循环和阻止术后血粘度上升的作用。
其他作用
对糖尿病神经病变、血栓闭塞性脉管炎、支气管哮喘、硬皮病、痤疮、慢性附件炎、盆腔炎、子宫内膜异位等，丹参注射液也有着广泛的治疗用途。
生产企业
北京第四制药厂
河北宏宝药业股份有限公司山西省万荣制药厂
农安县制药厂
上海第九制药厂
上海长征富民制药厂
江苏省国营石山头制药厂
台州南峰药业有限公司
安徽马鞍山生物化学制药厂
嘉华中药有限公司
江西余江制药厂责任有限公司
南丰县桔城制药厂
河南省信阳大别山制药厂
长沙市第二制药厂
广东永康药业股份有限公司
西安蓝田制药厂
参考资料
1.丹参注射液·丁香园用药助手
2.产品介绍-丹参注射液·江苏神龙药业有限公司
